Medtronic übernimmt Startup für intelligenten Insulin-Pen

In einem kühnen Schritt hat sich Medtronic Diabetes ha in den Markt für intelligente Insulinpens eingekauft und wird damit zum ersten Mal Menschen erreichen, die keine Insulinpumpe als Verabreichungsmethode nutzen wollen.

Medtronic angekündigt am 11. August die Übernahme des in San Diego ansässigen Unternehmens Companion Medical und seines Bluetooth-fähigen InPen bekannt. Der InPen ist der einzige von der FDA zugelassene Insulin-Pen, der mit einer App verbunden werden kann, um Daten zu erfassen und den Nutzern personalisierte Dosierungsempfehlungen zu geben.

Damit kann Medtronic, der größte Hersteller von Insulinpumpen, eine große Zahl von Insulinanwendern erreichen, die vielleicht nie eine Pumpe tragen wollen. Und für die vielen Menschen mit Diabetes, die immer noch spritzen, Forschung zeigt, dass mindestens 2 von 3 Personen Hilfe bei der Berechnung ihrer Insulinmengen benötigen, wenn sie für das Essen dosieren oder erhöhte Blutzuckerwerte korrigieren.

Insulinanwender/innen, die sich mehrmals täglich Insulin spritzen, waren bisher ein unerschlossener Markt für Medtronic. Der Pharmariese hat das Startup aufgekauft, das als erstes einen vernetzten, intelligenten Pen auf den Markt gebracht hat.

Damit ist Medtronic auch in der Lage, mit anderen Unternehmen zu konkurrieren, die intelligente Insulinpens entwickeln: Eli Lilly und Novo Nordisk sowie das nordkalifornische Startup-Unternehmen Bigfoot Biomedical, das sein Bigfoot Unity Pen-System bei der FDA zur Verwendung in einem automatischen Insulinverabreichungssystem (AID) angemeldet hat.

Als Teil der Übernahmeankündigung teilte Medtronic einen Blogbeitrag mit einem YouTube-Video, in dem Executive VP und Präsident Sean Salmon (der im Oktober 2019 übernommen hat) sprach über ihre neue Vision, die darauf abzielt, Menschen „dort zu bedienen, wo sie sich auf ihrer Diabetesreise befinden“, unabhängig von der Insulinverabreichungsmethode – im Gegensatz zum traditionellen Ansatz von Medtronic, nur Insulinpumpen zu verkaufen.

„Diese Übernahme ist eine ideale strategische Ergänzung für Medtronic, da wir das Diabetesmanagement weiter vereinfachen und die Ergebnisse verbessern können, indem wir die Dosierungsentscheidungen für die große Zahl der Menschen, die eine mehrfache tägliche Injektion (MDI) verwenden, optimieren“, sagte Salmon in einer Presseerklärung. „Wir freuen uns darauf, auf dem Erfolg des InPen aufzubauen, indem wir ihn mit unseren intelligenten Algorithmen kombinieren, um proaktive, auf jeden Einzelnen zugeschnittene Dosierungsempfehlungen zu geben.“

Was ist der InPen?

Der InPen wurde 2016 von der FDA zugelassen und ein Jahr später auf den Markt gebracht und hat viel zu bieten:

• Es handelt sich um einen wiederverwendbaren Pen, der mit kurzwirksamen Insulinpatronen (Humalog, Novolog und Fiasp) funktioniert, die einfach in das Pen-Gerät eingesetzt werden.
• Er kann in halben Einheiten dosiert werden (im Gegensatz zu den meisten Insulin-Pens, die nur ganze Einheiten dosieren können).
• Er sammelt die Daten zur Insulindosierung und überträgt sie an die Companion-App, die einen Dosisrechner enthält, der dir Dosierungsempfehlungen gibt (wie der integrierte Bolusrechner einer Pumpe) und außerdem das aktive Insulin an Bord (IOB) in Echtzeit berechnet und anzeigt.
• Wie bei der Pumpe kannst du auch in der Companion App Erinnerungen für bestimmte Dosierungszeiten wie Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie den Zubettgeh-Snack einrichten, und wenn du bis zum Ende des eingestellten Zeitfensters nicht dosiert hast, schlägt die App Alarm.
• Die App funktioniert zwar nicht mit langwirksamen Basalinsulinen, aber du kannst die Dosierung über die App verfolgen und dich daran erinnern lassen.
• Sie speichert die Daten der Insulindosierung für bis zu einem Jahr.
• Es gibt ihn in drei Farben – blau, grau und rosa.
• Er verfügt über einen Temperatursensor im Pen, der einen App-Alarm auslöst, wenn die Temperatur des Pens unter den Gefrierpunkt oder über die Körpertemperatur sinkt, damit dein Insulin intakt bleibt.
• Er ermöglicht die Fernüberwachung – die Nutzer/innen können die App so einstellen, dass sie ihre Dosierungsdaten automatisch per SMS an bis zu 5 Personen senden. Dies kann nicht nur jede Insulindosis beinhalten, sondern auch Blutzucker- und Kohlenhydratwerte (wenn sie manuell eingegeben wurden) – alles in einer einzigen Textnachricht zusammengefasst.
• Du kannst Berichte mit Gesundheitsdienstleistern teilen.
• Die kostenlose Companion-App funktioniert sowohl mit iOS als auch mit Android, wobei die Kompatibilität von der jeweiligen Smartphone-Version abhängen kann.
• Es ist von der FDA zugelassen für die Verwendung für alle Altersgruppen ab Juni 2020.

Sobald die Übernahme im Herbst 2020 abgeschlossen ist, werden diese InPen-Funktionen zusammen mit den Minimed-Insulinpumpen und der Closed-Loop-Technologie Teil der sich ständig weiterentwickelnden Medtronic-Produktpalette sein.

Dazu gehören die Sugar.IQ mobile App Software zu seinen früheren Übernahmen von zwei Start-ups, die sich auf Ernährung spezialisiert haben: Nutrinodas Algorithmen zur Vorhersage der glykämischen Reaktion auf Lebensmittel verwendet, und Klue, das mit Hilfe von Handgesten den Verzehr von Lebensmitteln misst.

Verbindung mit Datenplattformen, CGM-Technologie

Wichtig ist, dass Companion bereits Vereinbarungen mit Dexcom und Senseonics getroffen hat, damit diese beiden CGMs Daten direkt mit der InPen-App austauschen können.

Medtronic erklärte gegenüber DiabetesMine, dass sie nicht vorhaben, die Kommunikation des InPen mit dem Dexcom CGM einzustellen, obwohl Medtronic ein Konkurrenzprodukt herstellt. Im November hat Medtronic sein Echtzeit-CGM Guardian 3 in den InPen integriert, so dass die Insulindosis und die Blutzuckerdaten in derselben mobilen App angezeigt werden können.

Die kombinierte Lösung liefert nun neben den Glukosewerten in Echtzeit auch Informationen über die Insulindosis, so dass die Nutzer/innen alles, was sie für ihr Diabetesmanagement brauchen, auf einen Blick haben.

Das ist ein wichtiger Faktor für Menschen wie Dr. Aaron Neinsteinein Endokrinologe an der Universität von Kalifornien in San Francisco, ist der Meinung, dass die von Companion angestrebte Interoperabilität der Geräte von Anfang an entscheidend ist. Er schätzt es, dass die Insulindosierungsdaten mit Plattformen wie Apple Health, den Open-Source-APIs von Dexcom, Glooko und anderen ausgetauscht werden können.

„Ich hoffe, dass MDT die Übernahme nutzt, um die mobile UX zu verbessern, denn das ist sehr wichtig für #Diabetes Pflege“, sagte er teilte in einem Tweet. „Weitverbreitete, nationale Verschreibung & Onboarding für InPen sind Herausforderungen. MDT kann hier helfen, den InPen in die Hände von viel mehr Nutzern zu bringen. Das Vertriebsnetz von MDT besteht hauptsächlich aus Endokliniken. Der InPen sollte eine große Chance in der Primärversorgung haben. Kann MDT ihn dorthin bringen?“

Ändert sich etwas?

Wir haben Medtronic gefragt, ob sich an der Produktbezeichnung etwas ändern wird, z. B. ob der Name InPen möglicherweise in Minimed umbenannt wird. Es ist noch zu früh, um das zu sagen, sagt Medtronic, da diese Details erst nach Abschluss der Übernahme bekannt sein werden.

Wenn es soweit ist, werden die rund 100 Mitarbeiter von Companion in die Diabetes-Gruppe von Medtronic integriert, heißt es.

Aufbruch in die Welt: Medtronic weist darauf hin, dass das Unternehmen den InPen nicht nur in den USA, wo er jetzt erhältlich ist, sondern auch in anderen Teilen der Welt anbieten wird.

Preisgestaltung: Companion wirbt gerne damit, dass der InPen von den meisten Versicherungen übernommen wird und dass er mit Versicherungsschutz oder finanziellen Unterstützungsprogrammen nicht mehr als 35 US-Dollar pro Jahr kostet. Allerdings ist der Preis für das Gerät selbst mit fast 800 US-Dollar sehr hoch, die Insulinpatronen nicht mitgerechnet. Daran wird sich laut Medtronic auch nichts ändern.

Für bestehende InPen-Kunden: Im Moment ändert sich nichts und sie sollten sich weiterhin direkt an Companion Medical wenden, wenn sie Support benötigen. Im Zuge der Integration der Unternehmen nach Abschluss der Transaktion wird Medtronic alle Änderungen mitteilen, die die Kunden wissen müssen.

Zukünftige Kunden: Während der Zeit vor der Schließung und in der Übergangszeit können neue InPen-Kunden das Produkt wie gewohnt nutzen. Sobald Companion Medical in Medtronic aufgegangen ist, werden die Kunden logischerweise direkt mit ihnen verhandeln.

Über den Beitritt zu Medtronic (erneut)

In vielerlei Hinsicht wiederholt sich hier die Geschichte im Bereich Diabetes. Medtronic gibt es schon seit Jahrzehnten, aber in die Welt der Insulinpumpen ist das Unternehmen erst durch die Übernahme des kleinen Insulinpumpenherstellers Minimed im Jahr 2001 eingestiegen.

Das war ein historischer Moment für den Giganten aus Minnesota, der ein paar Jahrzehnte Insulinpumpen-Führerschaft mitbrachte und dem Unternehmen die Grundlage dafür gab, eine führende Rolle in der Diabetestechnologie zu übernehmen.

Jetzt betritt Medtronic die Arena der intelligenten Insulinpens auf die gleiche Weise.

Sean Saint

Companion Gründer Sean Saint, ein Typ-1-Kollege, der das Startup in San Diego im Dezember 2013 gegründet hat, ist überglücklich über diesen Deal. Und in vielerlei Hinsicht schließt sich für ihn der Kreis zu den Anfängen seiner Karriere.

Als Veteran in der Diabetes- und Gesundheitstechnologiebranche begann Saint bei Medtronic als leitender Ingenieur in der Gefäßabteilung und arbeitete später in der Technik bei Dexcom und Tandem Diabetes Care. Seine eigene T1D-Diagnose erhielt er vor etwa zehn Jahren, als er bei Tandem als Director of Engineering tätig war.

Wenn die Übernahme abgeschlossen ist, wird Saint wieder bei Medtronic arbeiten – was nach seinen Jahren als unabhängiger Innovator fast schon ironisch erscheint.

„Ich bin sehr stolz auf die Arbeit des gesamten Teams“, sagte er. „Ein Unternehmen zu gründen, ist grundsätzlich schwierig. Man muss im Zickzack gehen, wenn alle anderen im Zickzack gehen… man muss anders denken, was auch bedeutet, dass man gesagt bekommt, dass man falsch liegt. Mein Team hat an der Vision festgehalten und an sie geglaubt, obwohl das sehr schwer war. Heute haben wir bewiesen, dass intelligente Stifte wichtig sind und in Zukunft eine echte Kategorie für sich sein werden. Ich könnte nicht glücklicher sein.“

In gewisser Weise war das von Anfang an das Ziel von Saint: Er wusste, dass ein vernetzter Insulinstift gebraucht wird, aber dass er ohne ein größeres Unternehmen nicht in die Hände aller gelangen kann, die ihn haben wollen.

Ohne ins Detail zu gehen, sagte Saint, dass die beiden Unternehmen schon seit Jahren „voneinander wissen und aneinander interessiert sind“. Das erste Mal trat er vor mehr als 5 Jahren an Medtronic heran, als Companion noch in den Kinderschuhen steckte und den InPen noch nicht auf den Markt gebracht hatte. Aber vor kurzem hat sich alles ergeben.

„Ich glaube, es war wichtig, mit dem InPen einen gewissen kommerziellen Erfolg zu erzielen, und jetzt, wo wir ihn haben, war die Zeit reif“, sagt er.